142487 | COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTE...

Descrizione

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per realtà di consulenza COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT - GxP   La figura lavorerà su progetti di validazione e compliance che coinvolgono processi GxP (GMP, GCP, GLP, GVP), supportando aziende farmaceutiche, CRO, dispositivi medici e strutture sanitarie. Attività previste: - Analisi dei requisiti regolatori GxP per sistemi computerizzati e piattaforme digitali - Redazione di Validation Master Plan e documentazione end-to-end (URS, RA, IQ/OQ/PQ) - Validazione di sistemi applicativi (LIMS, ERP, eQMS, MES, eTMF, strumenti di laboratorio) - Implementazione delle strategie di Data Integrity e definizione di controlli tecnici/procedurali - Supporto a Audit GxP interni ed esterni - Gestione di change control, deviazioni, incident e CAPA su applicativi e infrastrutture IT - Training agli utenti finali sulle procedure di compliance e DI Requisiti - Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche - Esperienza nel ruolo CSV in contesti multi-GxP - Conoscenza delle linee guida internazionali (GAMP 5, FDA, EMA, WHO Data Integrity) - Familiarità con architetture IT, applicativi enterprise e sistemi di laboratorio - Buona padronanza della lingua inglese Soft Skills - Adattabilità a contesti diversi (QC, QA, Clinical, Engineering, IT) - Capacità organizzativa e gestione di più progetti - Proattività, precisione e orientamento alla qualità - Comunicazione efficace e capacità di relazione con il cliente Si propone: - Inserimento diretto in azienda - CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità - Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì. L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50% Sedi di lavoro indicati

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.