146562 | Automation Engineer / Computer System ...

Descrizione

Orienta Spa - Società Benefit - filiale di San Bonifacio ricerca un/una Automation Engineer / Computer System Validation Specialist per realtà  di consulenza operante in ambito regolato (farmaceutico/biotech). ATTIVITÀ / MANSIONI - Gestione fornitori e system integrator per nuovi progetti e modifiche impiantistiche (definizione intervento, richiesta offerte, pianificazione attività, supporto ai test) - Redazione, revisione e gestione della documentazione tecnica secondo normative FDA 21 CFR Part 11 ed EMA Annex 11 - Supporto alle attività di qualifica e validazione (IQ, OQ, PQ) dei sistemi automatizzati - Gestione deviazioni e CAPA legati ai sistemi di automazione - Gestione delle Change Action di competenza - Analisi e valutazione delle richieste di modifica tecniche - Collaborazione con QA, produzione e fornitori per implementazioni e aggiornamenti. REQUISITI - Laurea magistrale scientifica o equivalente - Preferenziale laurea in Ingegneria dell'Automazione, Elettronica o Informatica - Minimo 3 anni di esperienza in automazione in ambienti regolati (farmaceutico, biotech, dispositivi medici) - Conoscenza piattaforme PLC/SCADA: Siemens TIA Portal/S7, iFIX, Rockwell ControlLogix/Studio 5000 o equivalenti - Familiarità con GMP, GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11, ISA-88/ISA-95 - Esperienza nella redazione di documentazione tecnica di validazione (URS, FS, DS, IQ/OQ/PQ) - Buona conoscenza della lingua inglese, tecnico-documentale - Capacità di lavorare in team e gestione autonoma delle attività Si propone: - Inserimento diretto in azienda - CCNL applicato: Chimica Farmaceutica * 13 mensilità - Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì - Welfare aziendale L'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti. Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.